Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) pada 19 Juni 2017, fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten.
Persetujuan Baxdela New Drug Application (NDA) didukung oleh 2 studi fase 3 pada pasien dengan ABSSSI dimana menunjukkan bahwa monoterapi Baxdela IV dan oral secara statistik tidak kalah dengan kombinasi vankomisin plus aztreonam pada titik akhir primer FDA dari respons klinis dini pada 48-72 jam.
Baxdela dapat ditoleransi dengan baik dengan tingkat penghentian 0,9% pada studi fase 3 karena efek sampingnya. Selain itu, Baxdela belum menunjukkan potensi untuk perpanjangan QT atau fototoksisitas dalam studi klinis definitif.
Tidak ada sinyal efek buruk pada fungsi hati, fungsi ginjal, atau regulasi glukosa dalam penelitian klinis terkontrol.
Menurut pernyataan dari Melinta, tablet 450 mg itu bioekuivalen (area di bawah kurva), dan dapat dipertukarkan dengan dosis 300 mg IV, serta dapat diberikan tanpa memperhatikan makanan.
“Resistensi antibiotik menjadi perhatian yang terus berkembang, dan dokter membutuhkan lebih banyak alat untuk memerangi ancaman terhadap pengobatan modern ini. Persetujuan terapi baru seperti Baxdela, yang efektif melawan bakteri Staphylococcus aureus yang resisten methicillin (MRSA) dan patogen serius lainnya, memberi pilihan lain kepada dokter untuk mengatasi tantangan pasien ABSSSI,”
Ujar Dr. David Hooper, profesor kedokteran, Harvard University, dan Kepala Pengendalian Infeksi, kepala asosiasi Divisi Penyakit Infeksi, Massachusetts General Hospital.
(Source: Melinta Therapeutics anounces US FDA Approval of Baxdela for acute bacterial skin and skin structure infections. NEW HAVEN, Conn. via farmasetika.com)
Baca juga:
- Antikoagulan, Hemostatik, Hematopoietic, dan Obat yang… Obat yang mempengaruhi darah adalah obat yang digunakan dalam terapi keabnormalan hemeostatis darah agar normal kembali.
- 34 Home Industri Kewirausahaan Farmasi (Kosmetik & Kebutuhan… Aneka home industri kewirausahaan farmasi dengan modal kecil dan menguntungkan untuk mahasiswa maupun alumni.
- Waktu Minum Obat yang Tepat Berdasarkan Jenis Obat dan… Untuk mendapatkan efek obat yang optimal, obat harus diminum pada waktu yang tepat. Tepat bisa terkait dengan sebelum atau sesudah makan, atau terkait dengan waktu pagi, siang, atau malam. Beberapa…
- World Pharmacist Day 2018, Pharmacists: Your Medicines… "Apoteker adalah ahli obat-obatan Anda" adalah pesan inti dari World Pharmacist Day (Hari Apoteker Sedunia) tahun ini, yang jatuh pada 25 September 2018 World Pharmacist Day 2018 akan fokus pada…
- Terapi Antimikroba; Penggolongan Obat dan Mekanismenya Antimikroba atau antiinfeksi termasuk antiparasit adalah obat yang digunakan untuk terapi kondisi patologi yang disebabkan oleh karena terjadi infeksi mikroba atau invasi parasit. Antimikroba yang diuraikan meliputi natelmintik, antibakteri, antituberkulosis…
- Kasus Resistensi Antibiotik di Indonesia Semakin Memburuk,… Resistensi antibiotik saat ini telah menjadi salah satu permasalahan global, bukan hanya di Indonesia, tetapi negara maju seperti Perancis, Portugal, dan Spanyol pun masih kewalahan mencari cara untuk mengurangi penggunaan…
- 65 Pengetahuan Mengenai Farmakologi Ini Wajib Diketahui… Farmakologi adalah studi tentang bagaimana zat obat berinteraksi dengan sistem kehidupan. Farmakologi adalah studi tentang obat-obatan, sifatnya, sumbernya, dan sifat-sifatnya, penyerapan, distribusi, biotransformasi, eliminasi, interaksi, toksikologi dan penerapan terapeutiknya. Farmakologi…
- 7 Peluang atau Prospek Kerja Farmasi (Apoteker) dan Gajinya Informasi peluang kerja farmasi dan gajinya, serta apa saja prospek kerja farmasi 5 tahun kedepan, lulusan D3 atau S1 Farmasi forensi, sains dan teknologi.
- Begini Rincian Peran Dokter dan Apoteker dalam Proses… Rincian peran dokter dan apoteker dalam proses penyerahan obat kepada pasien dijelaskan dengan rinci sebagai berikut: Dokter Dokter bertanggungjawab terhadap hal-hal berikut: Diagnosis: dengan memastikan diagnosis yang tepat yang dijelaskan…
- Daftar Lengkap Obat yang Tidak Boleh Dikonsumsi Wanita Hamil 1) Obat antibiotik untuk dihindari selama kehamilan Fluoroquinolones (seperti ciprofloxacin, ofloksasin, levofloxacin, dan norfloksasin) Nitrofurantoin Streptomisin Sulfonamida (seperti sulfasalazine dan trimetoprim-sulfametoksazol) Tetrasiklin Kelainan Disebabkan Oleh Obat-obatan ini: Kemungkinan kelainan tulang…
- Tips Manajemen Waktu Mahasiswa Farmasi: Menjalani Hari yang… Manajemen Waktu Mahasiswa Farmasi - Waktu yang kamu miliki bila tidak diatur sedemikian rupa, maka tak akan cukup untuk menyelesaikan kewajiban kamu sebagai mahasiswa yang begitu banyak. Belum lagi ditambah…
- Farmasi Masuk Jurusan Kuliah yang Diprediksi Bakal Punah… Zaman dulu, konsep robot akan menggantikan tugas dan pekerjaan manusia adalah suatu hal yang tidak masuk akal. Namun sekarang, berkat kemajuan teknologi, robot tidak hanya bisa diandalkan untuk membantu pekerjaan…
- Mekanisme Kerja Antibiotik, Resistensi, dan Pedoman… Antibiotik - Pada saat ini kita sudah harus menggunakan antibiotik dengan bijak (tepat). Masyarakat pada umumnya mengira saat seseorang sakit maka selalu dibutuhkan suatu obat yang namanya antibiotik, ternyata hal…
- 3 Syarat Masuk Jurusan Farmasi (plus Kiat dan Tips Lulus… Syarat Masuk Jurusan Farmasi - Saat kamu memasuki gerbang perkuliahan, sejatinya kamu sedang menapaki sebuah fase yang cukup penting dalam perjalanan hidup kamu. Sedikit banyak, masa kuliah akan memberikan pengaruh…
- Lika-Liku Pendidikan Apoteker: Perjalanan Panjang Menjadi… Pendidikan Apoteker - Setelah mahasiswa S1 Farmasi lulus, maka mereka akan melanjutkan pendidikannya, yaitu pendidikan profesi apoteker. Hal tersebut menunjukkan bahwa pekerjaan kefarmasian yang akan dijalankan oleh apoteker nantinya merupakan…
- Pedoman Pemakaian Obat Untuk Lansia Pemakaian Obat Untuk Lansia. Seiring dengan keberhasilan pembangunan, khususnya di bidang kesehatan, maka populasi penduduk Indonesia semakin banyak yang berumur panjang. Namun di sisi lain umur panjang menurunkan fungsi organ…
- Kamu Mahasiswa Farmasi yang Merasa Salah Jurusan? Simak Ini! Perasaan salah jurusan seringkali menjadi hal yang harus dihadapi oleh mahasiswa saat ia merasa jurusan tempat ia belajar tak seperti yang ia bayangkan sebelumnya atau jurusan saat ini tak sesuai…
- 22 Antialergi dan Obat untuk Anafilaksis Antialergi dan anafilaksis adalah obat yang digunakan dalam terapi untuk pengobatan gejala sakit alergi dan gejala sakit oleh karena terjadi anafilaksis, terhadap atau oleh karena alergen seperti obat, minuman atau…
- Penyimpanan Obat yang Baik dan Benar Berdasarkan Jenis,… Penyimpanan obat merupakan bagian yang tak terpisahkan dari keseluruhan kegiatan kefarmasian, baik farmasi rumah sakit maupun farmasi komunitas. Penyimpanan obat adalah suatu kegiatan menyimpan dan memelihara dengan cara menempatkan obat…
- Dagusibu, Metode Pengelolaan Obat yang Tepat Pernah mendengar istilah "DAGUSIBU"? Ya, ini merupakan singkatan dari Dapatkan, Gunakan, Simpan, dan Buang. Hingga saat ini, sosialisasi "Dagusibu" masih terus dilakukan oleh tenaga-tenaga farmasis kepada masyarakat awam. Latar belakang…
- Amankah penggunaan HES (Hydroxyethyl Starch)? Yuk, kenalan dulu dengan HES, jadi hydroxyethyl starch (HES) adalah polimer karbohidrat sintetik yang dipasarkan sebagai volume expander dalam berat molekul dan tingkat substitusi yang berbeda. Lebih dari 20 larutan…
- Obat Kelas Terapi Analgesik, Antipiretik, Antirematik, dan… Obat kelas terapi ini dapat dibedakan menjadi berbagai sub kelas terapi analgesik, analgesik-antipiretik, antiinflamasi nonsteroid, dan antipirai. Selain itu dapat dibedakan menjadi sub kelas terapi analgesik antipiretik, analgesik opioid, dan…
- 5 Obat yang Dapat Menyebabkan Gangguan Pendengaran Seorang farmasis harus memperingatkan pasien terhadap efek hilangnya pendengaran yang disebabkan oleh beberapa obat. Hilangnya pendengaran merupakan salah satu diantara beberapa efek samping yang biasanya ditulis pada label obat. Hal…
- Teknologi Sel Punca Sedang Dikembangkan di Jepang Istilah sel punca atau stemcell sudah tidak asing lagi di dunia kesehatan. Sel-sel ini bertanggung jawab untuk menjaga tubuh kita bekerja setiap harinya, seperti membuat jantung berdetak, otak berpikir, mengganti…
- Arti Istilah Farmasi dan Medis pada Kemasan Obat Bebas yang… Ketika kamu membeli obat bebas (misalnya obat flu, batuk, sakit kepala, dan lain sebagainya), apakah kamu membaca dengan baik informasi yang ada pada kemasannya? Kalaupun membaca, tahukah kamu artinya apa?…
- Pengertian Anestetik, Penggolongan, dan Mekanisme Kerja Anestesi adalah ilmu yang mempelajari tentang obat untuk menimbulkan anestesia (kondisi mati rasa dan/atau kehilangan kesadaran)
- 20 Obat yang Menyebabkan Kehilangan Ingatan, Bijaklah… Mengalami masalah mengingat sesuatu? Obat ini mungkin penyebab sebenarnya. Dulu, dokter menolak kebingungan mental dan kehilangan ingatan sebagai bagian dari proses penuaan. Namun, ilmuwan saat ini tahu bahwa kehilangan ingatan…
- Testimoni Alumni Jurusan Farmasi: Suka Duka Kuliah di… Pengalaman adalah guru yang terbaik bagi kita. Kita dapat belajar dan mengetahui lebih dalam lika-liku perjuangan saat menjalani hari-hari selama kuliah di jurusan Farmasi, suka dan dukanya, juga pengalaman menarik…
- Daftar Obat Kelas Terapi Antiepilepsi dan Mekanisme Kerja Epilepsi adalah gangguan konvulsi kronik; yang paling umum ditemukan ditandai dengan serangan berulang gejala sakit yang disertai konvulsi dan kehilangan kesadaran, dikenal sebagai tipe grand mal. Jika serangan berulang penurunan…
- Mengenal Gangguan Depresi, Diagnosa dan Terapinya Gangguan Depresi. Melihat tingginya angka pasien yang mengalami gangguan depresi sekarang ini, maka selayaknya praktisi kesehatan mulai membekali ilmunya dengan matang, sehingga apoteker bisa berperan aktif dalam mengidentifikasi gejala gangguan…
