Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) pada 19 Juni 2017, fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten.
Persetujuan Baxdela New Drug Application (NDA) didukung oleh 2 studi fase 3 pada pasien dengan ABSSSI dimana menunjukkan bahwa monoterapi Baxdela IV dan oral secara statistik tidak kalah dengan kombinasi vankomisin plus aztreonam pada titik akhir primer FDA dari respons klinis dini pada 48-72 jam.
Baxdela dapat ditoleransi dengan baik dengan tingkat penghentian 0,9% pada studi fase 3 karena efek sampingnya. Selain itu, Baxdela belum menunjukkan potensi untuk perpanjangan QT atau fototoksisitas dalam studi klinis definitif.
Tidak ada sinyal efek buruk pada fungsi hati, fungsi ginjal, atau regulasi glukosa dalam penelitian klinis terkontrol.
Menurut pernyataan dari Melinta, tablet 450 mg itu bioekuivalen (area di bawah kurva), dan dapat dipertukarkan dengan dosis 300 mg IV, serta dapat diberikan tanpa memperhatikan makanan.
“Resistensi antibiotik menjadi perhatian yang terus berkembang, dan dokter membutuhkan lebih banyak alat untuk memerangi ancaman terhadap pengobatan modern ini. Persetujuan terapi baru seperti Baxdela, yang efektif melawan bakteri Staphylococcus aureus yang resisten methicillin (MRSA) dan patogen serius lainnya, memberi pilihan lain kepada dokter untuk mengatasi tantangan pasien ABSSSI,”
Ujar Dr. David Hooper, profesor kedokteran, Harvard University, dan Kepala Pengendalian Infeksi, kepala asosiasi Divisi Penyakit Infeksi, Massachusetts General Hospital.
(Source: Melinta Therapeutics anounces US FDA Approval of Baxdela for acute bacterial skin and skin structure infections. NEW HAVEN, Conn. via farmasetika.com)
Baca juga:
- Pilihan Obat Kelas Terapi Antiparkinson dan Demensia Pilihan obat antiparkindson terutama berdasarkan atas keparahan penyakit dan daya terima pasien terhadap obat.
- Obat Kelas Terapi Analgesik, Antipiretik, Antirematik, dan… Obat kelas terapi ini dapat dibedakan menjadi berbagai sub kelas terapi analgesik, analgesik-antipiretik, antiinflamasi nonsteroid, dan antipirai. Selain itu dapat dibedakan menjadi sub kelas terapi analgesik antipiretik, analgesik opioid, dan…
- Antelmintik (Pengertian, Gejala, Pencegahan, dan Pengobatan) Antelmintik atau obat cacing (Yun. anti = lawan, helmins = cacing) adalah obat yang dapat memusnahkan cacing dalam tubuh manusia dan hewan. Dalam istilah ini termasuk semua zat yang bekerja…
- Terapi Antimikroba; Penggolongan Obat dan Mekanismenya Antimikroba atau antiinfeksi termasuk antiparasit adalah obat yang digunakan untuk terapi kondisi patologi yang disebabkan oleh karena terjadi infeksi mikroba atau invasi parasit. Antimikroba yang diuraikan meliputi natelmintik, antibakteri, antituberkulosis…
- Testimoni Alumni Jurusan Farmasi: Suka Duka Kuliah di… Pengalaman adalah guru yang terbaik bagi kita. Kita dapat belajar dan mengetahui lebih dalam lika-liku perjuangan saat menjalani hari-hari selama kuliah di jurusan Farmasi, suka dan dukanya, juga pengalaman menarik…
- 99 Curhat Mahasiswa Farmasi: Kuliah, dan Nyawa Kedua Untuk… Farmasi menjadi program studi favorit yang banyak diminati, lantaran jas putih yang membawa kesan berwibawa. Yang menyerupai program studi kedokteran, yang seringkali banyak mahasiswa farmasi yang gagal masuk kedokteran terpaksa…
- Cara Mengobati Batuk Berdahak Secara Alami dan Modern Cara Mengobati Batuk Berdahak - Saat sedang berjalan-jalan atau mengobrol bersama dengan teman, keluarga, orang tua dan orang lain, ini tentu menjadi kegiatan yang menyenangkan. Tapi bagaimana jika hal itu terganggu…
- Waktu Minum Obat yang Tepat Berdasarkan Jenis Obat dan… Untuk mendapatkan efek obat yang optimal, obat harus diminum pada waktu yang tepat. Tepat bisa terkait dengan sebelum atau sesudah makan, atau terkait dengan waktu pagi, siang, atau malam. Beberapa…
- Tingkatkan Profesionalistas, Profesi Apoteker Akan Punya… Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) tengah mengampanyekan rencana apoteker spesialis dengan dibentuknya KIFI (Kolegium Ilmu Farmasi Indonesia). KIFI berkoordinasi dengan IAI-APTFI (Asosiasi Perguruan Tinggi Farmasi Indonesia) dan KFN (Komite Farmasi Nasional)…
- 20 Obat yang Menyebabkan Kehilangan Ingatan, Bijaklah… Mengalami masalah mengingat sesuatu? Obat ini mungkin penyebab sebenarnya. Dulu, dokter menolak kebingungan mental dan kehilangan ingatan sebagai bagian dari proses penuaan. Namun, ilmuwan saat ini tahu bahwa kehilangan ingatan…
- Daftar Lengkap Obat yang Tidak Boleh Dikonsumsi Wanita Hamil 1) Obat antibiotik untuk dihindari selama kehamilan Fluoroquinolones (seperti ciprofloxacin, ofloksasin, levofloxacin, dan norfloksasin) Nitrofurantoin Streptomisin Sulfonamida (seperti sulfasalazine dan trimetoprim-sulfametoksazol) Tetrasiklin Kelainan Disebabkan Oleh Obat-obatan ini: Kemungkinan kelainan tulang…
- Sejarah Warfarin: Dari Pembunuh Ternak, Racun Tikus, Hingga… Semua apoteker pasti mengetahui warfarin dan untuk apa zat itu digunakan. Tetapi tidak semua orang mengetahui sejarah penemuannya, bagaimana warfarin pertama kali digunakan sebagai rodentisida sebelum ditemukan efek antikoagulan dan…
- High Cholesterol Jika kadar kolesterol tinggi, artinya ada begitu banyak lemak didalam pembuluh darah sehingga darah menjadi sulit mengalir di dalam arteri. Jantung akan kekurangan oksigen, meningkatkan resiko serangan jantung dan stroke.…
- Top 7 Interaksi Obat dan Makanan yang Berbahaya, Jangan… Efek suatu obat terhadap seseorang dapat berbeda-beda dari yang diharapkan dikarenakan obat dapat berinteraksi dengan obat lainnya apabila seseorang mengonsumsi dua atau lebih obat (interaksi obat-obat), makanan, minuman, suplemen diet…
- Genjot Pertumbuhan Industri, Farmasi Menjadi Salah Satu… Kementrian Perindustrian melaporkan pertumbuhan industri pengolahan nonmigas pada kuartal III sebesar 5,49%. Pada kuartal ketiga tahun ini, pertumbuhan tertinggi berada pada subsektor industri logam dasar 10,6%, industri alat angkutan 5,63%,…
- Laporan WHO: Dunia Membutuhkan Antibiotik Baru untuk Melawan… Sebuah laporan yang disampaikan oleh WHO pada tnaggal 20 September 2017 menunjukkan bahwa dunia berada dalam permasalahan serius pengembangan antibiotika baru dalam rangka melawan kasus resistensi antimikroba yang terus meningkat.…
- Begini Rincian Peran Dokter dan Apoteker dalam Proses… Rincian peran dokter dan apoteker dalam proses penyerahan obat kepada pasien dijelaskan dengan rinci sebagai berikut: Dokter Dokter bertanggungjawab terhadap hal-hal berikut: Diagnosis: dengan memastikan diagnosis yang tepat yang dijelaskan…
- Metformin, Obat Diabetes dengan Seratus Manfaat Obat Metformin telah lama terbukti dapat menurunkan kadar gula darah. Namun kebaikan Metformin tidak sebatas itu saja. Bagi penyandang diabetes, mengonsumsi Metformin dalam dosis tepat ternyata juga bisa memberikan proteksi…
- Pengertian Anestetik, Penggolongan, dan Mekanisme Kerja Anestesi adalah ilmu yang mempelajari tentang obat untuk menimbulkan anestesia (kondisi mati rasa dan/atau kehilangan kesadaran)
- Masih Anggap Remeh Profesi Apoteker? 18 Buku Saku Asuhan… Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, Ditjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementrian Kesehatan RI telah berusaha sebaik mungkin untuk menerbitkan 18 buku saku Pharmaceutical Care diantaranya untuk beberapa penyakit…
- Antikoagulan, Hemostatik, Hematopoietic, dan Obat yang… Obat yang mempengaruhi darah adalah obat yang digunakan dalam terapi keabnormalan hemeostatis darah agar normal kembali.
- 5 Obat yang Dapat Menyebabkan Gangguan Pendengaran Seorang farmasis harus memperingatkan pasien terhadap efek hilangnya pendengaran yang disebabkan oleh beberapa obat. Hilangnya pendengaran merupakan salah satu diantara beberapa efek samping yang biasanya ditulis pada label obat. Hal…
- Sediaan Oral yang Tidak Boleh Digerus dan Dikunyah Mengapa? Sediaan oral (tablet, kapsul) kadang-kadang terpaksa harus digerus karena kondisi pasien yang tidak memungkinkan untuk minum obat atau harus dibuat dalam campuran serbuk/puyer terbagi-bagi. Namun perlu diingat bahwa tidak…
- Mengenal Gangguan Depresi, Diagnosa dan Terapinya Gangguan Depresi. Melihat tingginya angka pasien yang mengalami gangguan depresi sekarang ini, maka selayaknya praktisi kesehatan mulai membekali ilmunya dengan matang, sehingga apoteker bisa berperan aktif dalam mengidentifikasi gejala gangguan…
- Kamu Mahasiswa Farmasi yang Merasa Salah Jurusan? Simak Ini! Perasaan salah jurusan seringkali menjadi hal yang harus dihadapi oleh mahasiswa saat ia merasa jurusan tempat ia belajar tak seperti yang ia bayangkan sebelumnya atau jurusan saat ini tak sesuai…
- Isoniazid: Informasi Penting, Dosis, dan Efek Samping Isoniazid digunakan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati tuberkulosis (TB; infeksi serius yang menyerang paru-paru dan biasanya bagian tubuh lainnya). Isoniazid juga digunakan dengan obat yang berbeda untuk mengobati…
- Tips Manajemen Waktu Mahasiswa Farmasi: Menjalani Hari yang… Manajemen Waktu Mahasiswa Farmasi - Waktu yang kamu miliki bila tidak diatur sedemikian rupa, maka tak akan cukup untuk menyelesaikan kewajiban kamu sebagai mahasiswa yang begitu banyak. Belum lagi ditambah…
- Warna-Warni Kehidupan Anak Farmasi: Mahasiswa, Praktikan,… Menjadi seorang mahasiswa jurusan Farmasi dengan jadwal perkuliahan yang padat, tentu bukan alasan untuk tidak menikmati masa-masa kamu sebagai seorang mahasiswa. Masa menjadi mahasiswa merupakan masa di mana kamu dapat…
- 12 Antidot dan Obat Lain untuk Keracunan Antidot dan obat lain untuk keracunan obat yang digunakan untuk mengatasi, mengurangi efek toksisitas obat yang dipakai seperti parasetamol, methoreksat, asam folat, sisplatin; untuk pemulihan total atau sebagian dari depresi…
- Obat Esensial, Obat Generik, dan Penggolongan Obat Daftar contoh Obat Esensial, Obat Generik, dan Penggolongan Obat. Dalam rangka peningkatan akses obat dengan penekanan pada ketersediaan obat, pemerataan termasuk keterjangkauan dan jaminan keamanan, khasiat dan mutu obat, maka…
