Dextafen
Dexamethasone, Dexchlorpheniramine Maleate
Deskripsi & Manfaat
Dextafen adalah obat kombinasi kaplet yang mengandung dexamethasone 0,5 mg dan dexchlorpheniramine maleate 2 mg, diproduksi oleh PT Otto Pharmaceutical Industries. Obat ini digunakan untuk mengatasi berbagai kondisi alergi pada saluran pernapasan, kulit, dan mata yang memerlukan terapi kortikosteroid kombinasi antihistamin.
Dosis & Aturan Pakai
Dewasa
- Dewasa dan anak usia lebih dari 12 tahun: 1-2 kaplet, 4 kali sehari
- Diminum sesudah makan dan sebelum tidur
- Jangan digunakan lebih dari 7 hari tanpa petunjuk dokter
- Jika kondisi membaik, kurangi dosis secara bertahap
Anak-Anak
- Anak usia 6-12 tahun: 1/2 kaplet, 3-4 kali sehari
- Anak usia 2-6 tahun: 1/4 kaplet, 3 kali sehari
- Tidak dianjurkan pada anak usia di bawah 2 tahun
Lansia / Gangguan Organ
- Lansia: Gunakan dosis rendah dengan pemantauan ketat; risiko efek samping kortikosteroid dan efek antikolinergik meningkat
- Glaukoma sudut sempit: Hati-hati karena komponen dexchlorpheniramine memiliki efek antikolinergik yang dapat meningkatkan tekanan intraokular
- Hipertrofi prostat: Gunakan dengan hati-hati; efek antikolinergik dapat memperburuk retensi urin
- Gagal ginjal atau hati: Gunakan dengan hati-hati dan monitor fungsi organ secara ketat
Aturan Pakai
Konsumsi Dextafen sesudah makan dan sebelum tidur untuk mengurangi risiko iritasi lambung serta memanfaatkan efek kantuk komponen antihistamin saat malam hari. Telan kaplet secara utuh dengan air putih. Hindari mengemudi atau mengoperasikan mesin berat setelah mengonsumsi obat ini karena dapat menimbulkan kantuk. Jangan digunakan lebih dari 7 hari berturut-turut tanpa petunjuk dokter. Kurangi dosis secara bertahap saat menghentikan terapi jangka panjang.
Informasi Keamanan
Kehamilan
Kategori C
Hati-hati, risiko belum jelas
Ibu Menyusui
Hindari
Tidak disarankan saat menyusui
Mengemudi
Berpengaruh
Jangan mengemudi atau operasikan mesin
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap dexamethasone, dexchlorpheniramine, atau komponen obat lainnya
- Penggunaan bersamaan dengan inhibitor MAO (MAOI)
- Herpes simplex pada mata
- Tuberkulosis aktif tanpa terapi antituberkulosis
- Ulkus peptikum aktif
- Psikosis atau psikoneorosis berat
- Vaksinasi dengan vaksin hidup
- Ibu hamil
- Infeksi berat sistemik yang tidak terobati
Efek Samping
- Rasa kantuk dan sedasi (efek dexchlorpheniramine)
- Mulut kering
- Retensi garam dan cairan, edema
- Hipertensi
- Gangguan saluran pencernaan (mual, sakit perut)
- Peningkatan nafsu makan dan kenaikan berat badan
- Hambatan pertumbuhan pada anak (penggunaan jangka panjang)
- Osteonekrosis dan osteoporosis (penggunaan jangka panjang)
- Sindroma Cushingoid (penggunaan jangka panjang)
- Pelemasan otot
- Peningkatan tekanan intraokular
- Hiperglikemia
Farmakologi Obat
Farmakodinamik
Dextafen mengandung dua komponen aktif yang bekerja secara sinergis. Dexamethasone adalah kortikosteroid glukokortikoid sintetis dengan potensi anti-inflamasi 20-30 kali lebih kuat dari hidrokortison, bekerja dengan menekan migrasi neutrofil, menghambat fosfolipase A2, dan mengurangi produksi prostaglandin serta leukotrien sehingga menekan respons peradangan dan alergi. Dexchlorpheniramine maleate adalah antihistamin generasi pertama merupakan isomer dekstrorotatori dari chlorpheniramine, bekerja dengan menghambat reseptor H1-histamin secara kompetitif sehingga mengurangi efek histamin pada pembuluh darah, otot polos, dan kelenjar, dengan tambahan efek antikolinergik dan sedatif.
Farmakokinetik
Dexamethasone diabsorpsi baik secara oral (bioavailabilitas sekitar 78%), dimetabolisme di hati, waktu paruh plasma 1,8-3,5 jam dengan durasi biologis 36-54 jam, dan diekskresikan melalui urin. Dexchlorpheniramine maleate diabsorpsi dengan baik setelah pemberian oral dengan konsentrasi puncak plasma tercapai dalam 2-3 jam. Dimetabolisme secara ekstensif di hati oleh enzim CYP. Waktu paruh eliminasi sekitar 20-25 jam. Ekskresi terutama melalui urin dalam bentuk metabolit.
Detail Produk
Indikasi Umum
Dextafen diindikasikan untuk mengatasi kondisi alergi yang memerlukan terapi kortikosteroid, antara lain hay fever berat, asma bronkial kronis, rinitis alergika, dermatitis kontak dan atopik, reaksi alergi akibat obat, serum sickness, konjungtivitis alergika, keratitis, iritis non-granulomatosa, serta peradangan mata lainnya.
Komposisi
Dexamethasone 0,5 mg (500 mcg), Dexchlorpheniramine Maleate 2 mg
Golongan Obat
Obat Keras
Bentuk Sediaan
Pemerian
Kaplet putih atau putih kekuningan, tidak berbau, rasa sedikit pahit.
Kemasan
Dus, 10 strip @ 10 kaplet, Box @ 100 kaplet,
Harga
Manufaktur
PT Otto Pharmaceutical Industries
No. Registrasi BPOM
DKL0318817404A1
Verifikasi di BPOM →
Penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30 derajat Celsius, di tempat sejuk dan kering, terlindung dari cahaya matahari langsung, jauhkan dari jangkauan anak-anak.
- Simpan dalam kemasan aslinya hingga digunakan
- Periksa tanggal kedaluwarsa secara berkala
- Kembalikan obat kedaluwarsa ke apotek — jangan dibuang ke saluran air
Referensi
- MIMS Indonesia 2024
- ISO Indonesia
- PIONAS BPOM
- Alodokter - Dextafen
- KlikDokter - Dextafen
- HonestDocs - Dextafen
- Medscape - Dexamethasone
- Medscape - Dexchlorpheniramine
- BNF 2024